優舒關組織處理器設備必須由熟悉使用說明的專業人員,在醫療環境中操作。
優舒關組織處理器設備用於製作自體微移植物(autologous micrografts),裝置本身無直接臨床療效。
使用者可能因拆解能力有限而導致裝置運作不正常,但對使用者或接受微移植的病人不預期會有任何風險。
使用該裝置前無需任何前處理或額外操作。
本裝置為滅菌產品:若包裝受損請勿使用,並於使用前開啟滅菌包裝。
只有在包裝完好無損的情況下,本裝置方可使用。
優舒關充電式鑽孔取樣處理系統須搭配安裝座與連接桿配件使用,以連接優舒關組織處理器裝置。
優舒關組織處理器裝置用於生物樣本(自體軟骨組織,如:耳軟骨)的機械性分離與過濾,以獲得自體微移植懸浮液。
可充電式的優舒關充電式鑽孔取樣處理系統作為電動馬達使用,可驅動優舒關組織處理器套件等一次性裝置旋轉,這些裝置用於對從患者取得的生物樣本(自體軟骨組織,如:耳軟骨)進行暫時儲存與分離,以獲得自體微移植物。
禁忌症
.優舒關組織處理器設備是滅菌且一次性使用。請勿重複使用以避免感染風險。.目前尚無其他已知之禁忌症。
.如發生任何與本產品相關之嚴重不良事件,應通報製造業者,並同時通報使用者及/或病患所在地之主管機關。
優舒關組織處理器 警告及注意事項
.優舒關組織處理器設備是滅菌且一次性使用品。請勿重複使用!否則可能導致感染。.請勿使用非原廠提供的 USB 連接線,也勿將原廠 USB 連接線用於其他設備,否則可能造成故障。
.在連接任何電纜前,請務必關閉裝置電源,否則可能發生故障。
.請勿將 USB 連接線插入 USB 以外的任何介面,否則可能發生故障。
.在搬運裝置前,請先斷開所有電纜。如電纜被拉扯或踩踏,裝置可能掉落,造成傷害或故障。
.使用前請進行外觀與操作檢查。如發現異常,請勿使用。使用故障裝置可能導致結果不如預期並造成問題。
.請務必使用原廠指定的配件或裝置。使用非原廠指定的配件或裝置可能引起故障或不良事件。
操作中
.紅色指示指未亮起:電池未充電。請確認 USB 連接線是否正確插入。.電池無法充電:檢查 USB 連接線是否正確插入。
.螢幕無法開啟:請確認是否已按下啟動按鈕或確認已在 RFID 讀取器(位於優舒關充電式骨組織鑽孔處理系統後方)上掃描標籤(位於拋棄式載物裝置包裝上)。
.螢幕可能顯示以下錯誤碼:
E1=標籤已被使用。
A1=電池電量低於50%。
A2=電池電量低於30%,為最後一次使用。請為裝置充電。
使用說明
1. 將樣品放在方格上,並加入4毫升無菌鹽水溶液(確保液體潤濕網格)。
2. 將優舒關組織處理器放入安裝座內,並透過連接桿將裝置連接到優舒關充電式鑽孔取樣處理系統。
3. 啟動優舒關充電式鑽孔取樣處理系統進行3或6次分解循環(每次循環總持續時間為1分鐘)。優舒關組織處理器設備最多可使用10個週期。
4. 使用不帶針頭的注射器透過特定的孔收集微移植物。
儲存條件
請置於乾燥處,遠離熱源。



