產品說明
「曲克」拜爾迪賽組織支撐物為一張多層的小腸黏膜下層（small intestinal submucosa，SIS）乾燥薄片。本產品適用於強化軟組織，並可切割成適合患者結構的尺寸。此組織支撐物為無菌，僅供單次使用。
使用目的
「曲克」拜爾迪賽組織支撐物適用於植入並強化軟組織。本產品以無菌可撕式開封包裝供應，僅供一次性使用。
使用限制
本產品限由受過訓練之醫療專業人員操作使用。
禁忌症
本產品以豬為原料來源，不得用於已知對豬來源材料具敏感性之患者。
注意事項
1. 本裝置的設計係供單次使用。嘗試重複處理、滅菌及／或再使用可能導致裝置故障及／或傳播疾病。
2. 請勿重複滅菌。請丟棄所有開封後未使用的產品部分。
3. 本產品在包裝為乾燥、未開封或損壞的情況下為無菌狀態。若包裝密封破損，請勿使用。
4. 若本產品因處理不當而導致可能的損壞或汙染，或本產品已超過保存期限，則請丟棄。
5. 在一些腹側疝氣或大面積體壁修復中所遭受的壓力，本產品可能無足夠的強度支撐。
6. 請確保本產品於縫合或固定之前進行濕潤。
7. 接受放射治療的患者可能無法正常進行傷口癒合。
8. 尚未使用大於 2 mm 的縫合間距評估支撐物之性能。
9. 請確保在縫合或固定時，每層支撐物均已牢固。
使用手術支撐物材料可能造成的併發症包含（但不限於）：
- 發炎- 過敏反應
- 血清腫形成
- 膿腫
- 沾黏
- 瘻管形成
- 硬結
- 腐蝕
- 感染
- 組織創傷
- 組織缺損復發
- 合併延誤或失敗
- 位移
- 擠壓
- 發燒
- 疼痛
- 出血
若出現以下任何一種情況且無法解決，則應考慮移除裝置：
- 感染- 急性或慢性發炎（手術支撐物材料的初步使用可能與短暫、輕微、局部的發炎有關）
- 過敏反應
- 血清腫形成
保存
本產品應存放於室溫下乾淨乾燥處。
滅菌
本產品經環氧乙烷滅菌，不應重複滅菌。
所需材料
- 一個無菌盤（塑盤或其他碗等容器）
- 無菌鑷子
- 濕潤液：每張支撐物薄片至少需使用 50 ml 室溫無菌生理食鹽水或無菌乳酸林格氏液
註：使用無菌技術處理本產品。盡量減少與乳膠手套的接觸。
1. 以無菌技術自外袋中取出支撐物內袋，並將內袋置於無菌區域。
2. 小心打開內袋，以無菌鑷子將支撐物薄片無菌取出。
3. 將支撐物薄片置於無菌區域的無菌盤中。（可將多張支撐物薄片置於同個盤中同時進行濕潤。）
4. 於每個支撐物薄片盤中至少加入 50 mL 的濕潤液。
5. 將支撐物於濕潤液中進行濕潤，直至達到所需的處理特性。本產品不應濕潤超過五分鐘。
6. 以標準手術技術對支撐物植入部位進行準備。
7. 以無菌技術修剪適合該部位大小的支撐物薄片，需考慮到重疊用之少部分留置。註：另一種方式為進行濕潤之前，即將支撐物薄片切割成適當尺寸。若選擇上述方式，則請確保在將支撐物薄片縫合或固定到位之前進行濕潤。請參閱步驟 5。
8. 以無菌技術將支撐物薄片移至植入部位並縫合或固定到位，避免過度拉力。註：手術經驗顯示，若縫合或固定的支撐物薄片與組織近似，則會產生更佳的結果。
9. 完成標準外科手術。
10. 請依據機構的醫療廢棄物準則丟棄任何未使用的產品部分。
