Cook Biodesign 耳科修補片是一種由衍生自豬小腸黏膜下層（Small Intestinal Submucosa, SIS）的去細胞外源基質蛋白基質所組成的多孔性生物材料。
 

SIS 取自豬小腸，經處理後保留其基質成分，包括膠原蛋白（第 I、III、VI 型）、醣胺聚醣、蛋白聚醣及纖維結合素等。
 

本產品設計作為手術修復時使用的植入材料，提供組織修補所需的材料基礎。產品以無菌方式供應，僅供單次使用，並應由受過適當訓練的醫療專業人員操作。

Cook Biodesign 耳科修補片可依手術需求選擇適當尺寸，並透過無菌技術進行裁切與植入。
 

使用時應先依標準手術程序準備傷口或手術部位，確認適當止血，再依組織缺損範圍選擇能完整覆蓋修補區域的產品。
 

產品可於乾燥狀態下放置，或於植入前使用無菌室溫食鹽水或無菌乳酸林格氏液進行水合，水合時間不得超過 1 分鐘。
 

完成放置後，應確認修補片適當覆蓋缺損範圍，並依手術需求使用縫線或其他適當方式固定。術後應遵循相關照護程序，並持續評估手術部位的恢復情況。

Cook Biodesign 耳科修補片為衍生自豬組織的生物材料，不應使用於已知對豬隻材料過敏的患者。
 

使用時應注意以下事項：

- 單次使用限制： 本產品僅供單次使用，不得重複處理、重新滅菌或再次使用。

- 無菌包裝確認： 使用前應檢查包裝完整性，若包裝破損、受污染或產品超過保存期限，應予以丟棄。

- 操作注意： 應避免使用帶有黏性的異物包覆外耳道，或對耳道施加過多壓力。

- 可能併發症： 耳科手術中使用植入材料可能發生過敏反應、感染、發炎、移位、持續穿孔、復發或其他相關併發症。

- 儲存條件： 應存放於室溫下乾淨、乾燥的環境，並保持產品原有包裝完整。
 

本產品限由受過訓練的醫療專業人員使用，實際操作及術後照護應遵循核准仿單與臨床專業判斷。