本產品依不同型式提供預型修護片設計，仿單列出的適用範圍包括：

P3 Evolution、P3 Evolution B

用於腹股溝疝氣修復，包含男性（有孔洞）、女性（無孔洞）及腹股溝疝氣修復相關預型設計。
 

TP Dimensional Plug B

平面圓型修護片，供腹股溝疝氣修復使用，包含男性（有孔洞）、女性（無孔洞）及相關腹股溝疝氣修復設計。
 

P3 Basic、P3 Rigid、P3 Medium

用於男性（有孔洞）及女性（無孔洞）的腹股溝疝氣修復，依型式提供不同預型設計。
 

TP Basic

平面圓型網片，用於相關疝氣修復的預型設計。
 

P3 T Evolution、T Evolution、TB Evolution

用於腹股溝疝氣及股疝氣相關修復，依型式提供不同立體網塞及預型結構。
 

P3 T Soft Mesh、T Soft Mesh、TB Soft Mesh

採用不同重量及孔洞設計的預型修護片，用於仿單所列的腹股溝疝氣及股疝氣修復。
 

KP3MR 系列

包含不同密度、重量及孔洞設計的修護片，部分型式結合不同尺寸的平面修護片。
 

TPC、TPE

採用平面網塞設計，供仿單所列的腹股溝疝氣及股疝氣修復使用。

禁忌症

- 切勿把修護片放置於接觸腸道或器官的位置，否則可能會引起嚴重的黏結。

- 切勿在正處於生長發育階段的患者、孕婦或計畫懷孕的患者身上使用本產品。

- 切勿在受感染或侵蝕的組織上使用本產品。
 

警告

- 本產品僅限於由經過其使用方法培訓的專業醫生使用。

- 本產品作為無菌產品供應。請檢查包裝，確保其在使用前完好無損。

- 醫生及其使用者必須對包裝產品進行目視檢查，檢查無菌屏障有否受損。

- 如果包裝已打開或破損，切勿使用，因為其無菌性可能已受影響。

- 切勿在有效期限之外使用本產品。

- 本產品為一次性用品，只可在一位患者身上使用一次，不可進行二次滅菌和再次使用。

- 請確保本產品放置的正確方向和定位。

- 修護片不得與內臟器官發生接觸，以避免發生嚴重的併發症。

- 使用修護片的相關併發症可能包括腸阻塞、沾黏、損壞、遷移、瘻管形成、侵蝕、血清腫、血腫、炎症及感染。

- 如發生感染或遷移，可能必須移除修護片。

- 使用者應根據病灶選擇修護片尺寸，避免復發。

- 在受污染的場地使用任何修護片，可能會導致瘻管形成和／或修護片移除。

- 在導入和定位本產品時，操作必須小心注意不得損壞本產品。

- 如出現發燒、傷口發紅和／或腫脹、出血或其他手術後出現的新症狀，患者必須立即告知醫生。

手術使用過程

本產品僅限於由經過其使用方法培訓的專業醫生使用。

本產品是一款不可吸收的植入性醫療材料，僅限手術室使用。

修護片的尺寸選擇必須考慮良好的外科慣例及病灶大小、修護片收縮的可能性、患者組織的情況與病理。

修護片的固定必須遵守固定系統要求的程序及良好的外科實踐做法。

在必須移除本產品的情況下，外科醫生必須遵守良好的臨床外科實踐做法，確保執行適當程序，以確保患者安全。
 

使用與定位

為確保預期功能，本產品的放置方向必須正確。

修護片的聚丙烯網表面不得與腸道或其他內臟組織發生接觸。
 

注意事項

- 在使用前請仔細閱讀所有說明。

- 請在手術室內打開包裝，並遵守良好做法。

- 一旦打開本產品包裝，則不能再進行二次滅菌或再次使用。

- 本產品必須保存在乾淨、乾燥的地點，遠離光源和熱源。

- 操作本產品需佩戴無菌手套，使用無菌工具。

- 醫生必須遵循良好的臨床實踐進行操作，告知患者手術後應注意的活動及一般日常生活中應注意的謹慎措施。

- 術後至少30天，患者必須避免提取重物、用力及進行運用腹壁的體育活動。
 

不良反應

本產品可能引起的不良反應包括：閉塞、沾黏、損壞、遷移、瘻管形成、侵蝕、血清腫、血腫、炎症、感染及疝氣病症復發。

其他與外科手術相關的不良反應包括疼痛、出血及手術失敗。

正如一切醫療器械，它可能引發傷口的病變和／或異物反應。

正如所有異物，聚丙烯網可能會導致已有感染的臨床惡化；在這種情況下，可能必須移除本產品。
 

滅菌

所有修護片均為一次性用品，經環氧乙烷（ETO）滅菌。

如發現包裝破損，請勿使用本產品。
 

可追溯性

根據現行法規規定，每個包裝盒上都含有產品可追溯性的識別標籤。
 

處理

在使用後，請根據醫院或當地現行法規對本產品及其相關包裝進行處理。
 

有效期限

本產品的有效期限為五年。
 

包裝

一個商業包裝盒構成一個銷售單位；內部的產品不可單獨出售。

包裝內如含有微小顆粒，不會構成移動性的懸浮異物。