都卜勒血流監測儀
器械描述
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)設計為可於連接到 Cook-Swartz 都卜勒探頭和都卜勒延長導線時能提供可聽式(初階)和可看式(二階)血流訊號回報。血流可依需求連續或周期式的監控。
．系統：都卜勒充電器(DP-M350-CHG1)是與都卜勒血流監測儀(DP-M350)搭配使用。
用途
．在介入式血管手術過程中，以及血管微細重建過程的術後的再植入、和游離組織瓣移植，監測血流。
Cook-Swartz 都卜勒探頭和都卜勒延長導線
器械描述
．都卜勒血流計探頭遠端含有超音波轉換器(20MHz)組合可用矽膠扣鎖固定於血管周圍。近端接到扣鎖，也就是一個彈性導線，由轉換器連接穩壓片最後接了終端連接器。Cook-Swartz 都卜勒延長導線連接到探頭近端轉接器或都 卜勒血流監測儀輸出頻道。
用途
．在介入式血管手術過程中，以及血管微細重建過程的術後的再植入、和游離組織瓣移植，監測血流。
都卜勒血流監測儀
警語
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)不可做任何修改。．都卜勒血流監測儀(DP-M350)不可在易燃麻醉劑和空氣或氧或一氧化氮混合的場合使用。
．可攜式及移動式的RF communications equipment會影響都卜勒血流計系統(DP-M350)，如Table 1所示。
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)不可靠近或和其他器材堆疊在一起。如果都卜勒血流監測儀(DP-M350)必須在這種情形使用請確認系統正常操作。
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)不可和高頻率(High frequency)外科手術設備搭配使用。
．把充電電池從主機AC插座移除來將設備獨立出來。
．如果地線的完整度不確定，僅用內建電池來操作儀器。
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)免去了偵測20MHz訊號。外部20 MHz訊號還是要偵測。
．靜電放電可能導致監測儀設定改變。在確認血流訊號音出現時要每次確認監測儀設定是否適當。
．使用非都卜勒血流監測儀(DP-M350)技術規格(如technique specifications所示)相容之配件、轉換器或導線，可導致干擾增加或系統的耐擾性降低。
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)不可暴露在高溫超過65°C(149°F)。
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)沒有需要使用者維護的組件，不需要維護或者校正。
．如果需要，在本公司維修廠由受過本公司訓練的人員更換DP-M350鋰離子電池包，不正確的更換會對未受過訓練的人員、監測儀或周圍環境導致無法接受的風險。
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)僅能在本公司維修廠由本公司人員退回或者維修。如果都卜勒血流監測儀(DP-M350)需要維修，請聯絡本公司或者本公司經銷商關於退回維修的事宜。
．本產品是輔助診斷儀器，僅能搭配初級臨床血流/組織灌注確認技術。在系統的訊號音消失的狀況，馬上聯絡負責的醫療服務單位盡速評估組織灌流的狀態以確認是否需要介入治療。
Cook-Swartz 都卜勒探頭和都卜勒延長導線
警語
．胎兒不可使用。
．Cook-Swartz 都卜勒探頭不可使用在中央循環系統。
．Cook-Swartz 都卜勒探頭只能搭配都卜勒血流監測儀。
．在使用所有超音波儀器時，操作者必須盡量用 ALARA(盡可能的減少)的原則減少病人暴露超音波能量。
．避免從病人身上過度施力移除轉換器組合，可能導致血管受損。如果轉換器組合無法輕鬆移除，轉換器組合必須用外科手術法移除。
．都卜勒血流監測儀發出的訊號音改變的話必須立即記錄且報告到醫療照護單位。
．警語：不可將探頭傳導導線和晶體組合移除(僅留扣鎖在血管原來位置)，直到血管監測已經完成(通常3-5天)。探頭傳導器導線和晶體組合置入不可超過29天。只有扣鎖可以無限期留在病人身上。
．避免施加電外科手術能量在或接近 Cook-Swartz 都卜勒探頭或延長導線，不然會損壞監測儀。
都卜勒血流監測儀
供貨方式
都卜勒血流監測儀(DP-M350)、都卜勒充電器和都卜勒血流監測通道/導線確認器都是非滅菌的。
Cook-Swartz 都卜勒探頭和都卜勒延長導線
供貨方式
．本器材僅供單次使用，試圖再處理，再滅菌，和/或重複使用器材可能導致器材受損和/或傳播疾病。如果器材包裝受損，不可使用器材而丟棄之。
廢棄處理
．完成過程後，根據生物危害廢棄物處理法規來丟棄器材。
都卜勒血流監測儀
注意
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)釋放超音波能量。就像任何超音波儀器一樣，操作者必須用ALARA(盡可能的減少)的原則，盡量減少病人暴露在超音波能量。
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)是防潑/撒的，然而必須小心液體滲入。
．在導線上施力可能會導致轉換器組合分離且從監測中的血管脫離。因此，都卜勒血流監測儀(DP-M350)不可放置在導線會有拉扯狀況的區域。
．都卜勒血流監測儀(DP-M350)產生聲音訊號的改變必須馬上記錄且報告到醫療照護單位。
．如果用螢幕LED燈監測到血流，兩小時內用系統發出的對應的訊號音來確認。
．避免在靠近Cook-Swartz都卜勒探頭或延長導線附近施加電外科手術能量以免監測儀受損。
．胎兒不可使用。
Cook-Swartz 都卜勒探頭和都卜勒延長導線
潛在不良事件
使用 Cook-Swartz 都卜勒探頭通常包括關於植入器材的潛在風險，像是感染，穿孔或者血管撕裂，侵蝕，植入排斥，或器材脫落/移位。
器材特定的風險包括都卜勒晶體從扣鎖上分離，無法在過程完畢後經皮移除晶體，接收或超音波影像傳導訊號不良。
都卜勒血流計充電器
1. 使用前請詳閱操作手冊。
2. 本器材僅供室內使用，不可接觸水或灰塵，避免過熱，本產品不可在使用中覆蓋。
3. 主插座必須很容易插上，如果操作錯誤，插頭必須立即從插座上移除。
4. 本產品含有危險電壓且蓋子不可移除，保養或維護工作必須和製造廠代理人連繫由專業人員進行。
5. 此單位被重複絕緣(double insulated)。(在第二級絕緣)
系統：都卜勒充電器(DP-M350-CHG1)必須和都卜勒血流監測儀(DP-M350)搭配使用。
